Toksikologik tadqiqotlar
1. O'tkir toksiklik testlari: bu ingredientlarning xavfsizligini baholashda dastlabki choralar. Eksperimental hayvonlar (masalan, kalamushlar va sichqonlar) bir vaqtlar, ularning qisqa muddatli (odatda 14 kun ichida), ulardan zaharlanish va o'lim alomatlari kuzatiladi. Masalan, sog'liqni saqlash mahsulotlari tarkibidagi turli dozlar eritiladi va invalentatsiz hayvonlar va o'rtacha eksperimental hayvonlarning 50 foizini o'ldirishi mumkin bo'lgan dozani (LD50) yozib qo'yadi. Agar LD50 qiymati past bo'lsa, ingredient toksik ekanligini ko'rsatadi; Aksincha, agar qiymat yuqori bo'lsa, u o'tkir toksiklik nuqtai nazaridan ingredient nisbatan xavfsizligini taxmin qiladi.
2. Surunkali toksiklik testlari: Surunkali toksiklik testlari nisbatan uzoq tsiklga ega, odatda bir necha oy yoki hatto yillar davomida davom etadi. Eksperimental hayvonlar doimiy ravishda sog'liqni saqlash mahsulotlarini uzoq vaqt davomida davolash uchun uzoq vaqt davomida sog'liqni saqlash mahsulotlarini iste'mol qiladilar. Sinov jarayonida hayvonlarning fiziologik ko'rsatkichlari bo'yicha o'zgarishlar, tana vaznida, qon biokimyoviy ko'rsatkichlari (jigar funktsiyasi, buyraklar, buyraklar, buyraklar va yurak). Masalan, ma'lum bir o'simlikning ekstrakti uzoq muddatli past dozani olishdan keyin hayvonlarning jigariga zarar etkazishi mumkin va bu potentsial xavfni surunkali toksiklik testlari bilan aniqlash mumkin.
3 Ko'p ishlatiladigan usullarga AMES testi, sichqonchali suyak ilimus testi va xromosoma obreyratsiyasi testi. AMES testi bakteriyalarni ingredientlarning mutagilarini aniqlash uchun foydalanadi. Agar bakteriyalar ortadi, agar bu tarkibiy qismlar genotoksiklik bo'lishi mumkinligini taxmin qiladi. Sichqonchaning mikron va mikronuarleus testi sichqonchali suyak iligi hujayralarida mikronuarleus stavkasini kuzatib, xromosomalarga zarar ko'radi. Mikronarleus stavkasining o'sishi genotoksiklik xavfi bo'lishi mumkinligini anglatadi.
Inson klinik sinovlari
1. Xavfsizlik ko'rsatkichlari monitoringi: Inson klinik sinovlarida ko'ngillilar sinov natijalariga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan omillarni istisno qilish uchun birinchi navbatda tekshiriladi. Ko'ngillilar sog'liqni saqlash mahsulotlarini iste'mol qilgandan so'ng, bir qator xavfsizlik ko'rsatkichlari, masalan, hayotiy belgilar (qon bosimi, yurak stavkasi, nafas olish darajasi, koagulyatsiya funktsiyasi), gematologik ko'rsatkichlar Ko'rsatkichlar (qon glyukoza, qonli lipidlar, jigar va buyrak funktsiyalari va boshqalar), siydik ko'rsatkichlari (siydik oqsil, siydik shakar va boshqalar). Masalan, og'ir vazn yo'qotish uchun yangi mahsulot tarkibini baholashda, tadqiqotchilar ko'ngillilarning jigar faoliyatini muntazam tekshirib turishadi, chunki ba'zi vazn yo'qotish ingredientlari jigarni yuklashi mumkin.
2 Nojo'ya reaktsiyalar engil oshqozon-ichakning engil noqulayliklarini o'z ichiga olishi mumkin (masalan, qichishish, qichishish, nafas olish, nafas olish, bosh aylanishi va boshqalar kabi alomatlar). Masalan, A vitaminining yuqori dozasini o'z ichiga olgan ba'zi tibbiy mahsulotlar insonlardagi bosh aylanishi va ko'ngil aynish kabi alomatlarga olib kelishi mumkin va bu salbiy reaktsiyalar va xususiyatlar klinik sinovlar va xususiyatlarni aniqlash mumkin.
3. Farmakokinetik tadqiqotlar (xavfsizlik bilan bog'liq): asosan, inson tanasida sog'liqni saqlash mahsulotidagi ingredientlarni tanitish, ajratish, almashtirish, almashtirish jarayoni (4-). Ingredientlarning farmakokinetik xususiyatlarini tushunish, ularning tanadagi va potsentlik xavflari va mumkin bo'lgan xavflarni baholashga yordam beradi. Masalan, agar tanadagi ingredientning metabolitining yarimparchalanish muddati juda uzoq bo'lsa, bu organizmdagi izchil to'planishiga olib kelishi mumkin, shu bilan toksiklik xavfini kuchaytiradi. Tanadagi ingredientlarning haddan tashqari ko'p to'planishiga olib keladigan tadqiqotchilar tanadagi ingredientlarning haddan tashqari ko'payishi oldini olish uchun tadqiqotchilar tegishli dozali kamchiliklardagi o'zgarishlarni aniqlash orqali tegishli dozani aniqlab olishlari mumkin.
INRERREDIYASI HAVOLASH TA'LIMI
1 Masalan, ba'zi multivalitamin va mineral planshetlarda kaltsiy va temirning so'rilishi bir-biriga ta'sir qilishi mumkin. Agar bir vaqtning o'zida kaltsiy va temirning yuqori dozasi iste'mol qilinsa, kaltsiy temir tanqisligi kamqonligiga olib kelishi mumkin; Biroq, tegishli mutanosib ravishda ular bir-biri bilan nojo'ya ta'sirlardan qochib, inson tanasi tomonidan ozuqaviy moddalardan foydalanishni targ'ib qilish uchun bir-biri bilan hamkorlik qilishlari mumkin. Tadqiqotchilar in vitro tajribalarida (masalan, hujayralar madaniyati tajribalari) va in vivo tajribalarida o'zaro munosabatlarni o'rganishadi.
2. Giyohvand moddalar bilan o'zaro munosabatlar: sog'liqni saqlash mahsulotlari va dorilar o'rtasidagi o'zaro munosabatlar xavfsizlikni baholashning diqqat markazidir. Tibbiy mahsulotning ko'plab ingredientlari metabolizmga yoki giyohvand moddalarning samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Masalan, Sankt-Jonning Wort ekstrakti, sog'liqni saqlashning umumiy mahsuloti tarkibiy qismi situshrrom p450 ferment tizimini jigarda keltirib chiqarishi mumkin. Antidepressant preparatlari bilan bir vaqtning o'zida (masalan, sertralin kabi) bilan bir vaqtning o'zida amalga oshirilganda, u preparat metabolizmini tezlashtiradi va uning samaradorligini kamaytiradi. Tadqiqotchilar sog'liqni saqlash mahsulotlari tarkibiy qismlari va giyohvand moddalar bilan o'zaro ta'sirni aniqlash, masalan oqilona dozalash bo'yicha takliflarni ta'minlash va salbiy reaktsiyalarning paydo bo'lishidan qochish kabi usullar bilan o'zaro munosabatlarni o'rganadilar.
Dozalar va xavfsizlik o'rtasidagi munosabatlar bo'yicha tadqiqotlar
1. Xavfsiz dozalar oralig'ini aniqlash: yuqorida keltirilgan toksikologik tadqiqotlar, inson klinik sinovlari va boshqalar orqali tibbiyot mahsulotlari ingredientlarning xavfsiz dozasini aniqlaydi. Ushbu diapazon odatda eksperimental ma'lumotlar va statistik tahlillardan olinadi. Xavfsiz dozalar doirasida odatda aniq salbiy reaktsiyalar yoki toksik ta'sirlar bo'lmaydi. Masalan, C vitamini uchun oddiy kattalar uchun tavsiya etilgan 100 - 200 mg bo'lgan. Ushbu dozalar doirasida u antioksidant va boshqa sog'liqni saqlash funktsiyalarini o'ynashi mumkin va jiddiy salbiy reaktsiyalarga olib kelmaydi; Biroq, agar haddan tashqari ko'p miqdorda (kuniga bir nechta gramm yoki undan ko'p bo'lsa), diareya va siydik kalitmasi kabi muammolarga olib kelishi mumkin.
2. Dozani javob berish munosabatlarini baholash: dozasi va salbiy reaktsiyalar yoki zaharli reaktsiyalar yoki toksik reaktsiyalar, ya'ni dozaning javobi munosabatlari o'rganilmoqda. Sog'liqni saqlash mahsulotining ingredientlarining dozasi oshgani sayin, salbiy reaktsiyalar yoki zaharli reaktsiyalarning kasalligi yoki og'irligi shunga mos ravishda ko'payishi mumkin. Dozani javob modelini yaratish orqali turli dozalarda xavf darajasi yanada aniqroq bo'lishi mumkin. Masalan, ayrim o'simlik ekstrakti xavfsizligini o'rganayotganda, doz ma'lum darajada, aniq salbiy reaktsiyalar kuzatilmadi; Biroq, doz ma'lum bir chegaradan oshib ketganida, salbiy reaktsiyalar paydo bo'lishi boshlandi va doz bilan ijobiy bog'liq edi. Ushbu dozani o'rganish munosabatlarini o'rganish iste'molchilarga oqilona foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar berish va ortiqcha foydalanish natijasida yuzaga keladigan xavfsizlik xavflaridan qochishiga yordam beradi.
